Prospecto de Ampenina

 

 

 

Prospecto de ampenina 1

 

DESCRIPCIÓN:?

Ampenina® es el nombre comercial de la ampicilina, fabricada y comercializada por Laboratorio Behrens. Está disponible como polvo para solución inyectable. Cada frasco ampolla contiene: ampicilina sódica, equivalente a 1 g de ampicilina.

FARMACOLOGÍA:?

La ampicilina es un antibiótico bactericida, del grupo de las aminopenicilinas, cuya actividad resulta de la inhibición de la síntesis del mucopéptido en la pared celular de las bacterias. Se une en forma reversible a varias enzimas en la membrana citoplasmática, las cuales están involucradas en la síntesis de la pared celular y en la división celular. La actividad antibacteriana de las penicilinas depende, en gran parte, de su capacidad de ganar acceso y unirse a las PBP.

FARMACOCINÉTICA: ?

Se absorbe bien desde el tracto gastrointestinal y en general, es estable en presencia de secreciones gástricas. Biodisponibilidad: 30-55%. La concentración pico (Cmax) se obtiene aproximadamente 2 horas después de la administración. La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal, generalmente disminuye la velocidad y la cantidad de droga absorbida. Se distribuye ampliamente en la gran mayoría de los fluidos corporales. Unión a proteínas plasmáticas: 15-25%, vida media (t½): 0,7-1,4 horas. Su grado de penetración hacia el SNC aumenta cuando las meninges están inflamadas. Se excreta en un 20-64% como droga intacta en orina.
 

INDICACIONES:?

Ampenina® es utilizada en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la ampicilina.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:?

Adultos: 500 mg-1 g c/4-6 horas, hasta un máximo de 12 gramos, en infecciones severas, meningitis o septicemia.
Niños: 200-400 mg/kg/día, c/4-6 horas. Neonatos: 50-100 mg/kg/día, c/8-12 horas. Ampenina® se administra por vía IM e IV. Para inyección IV lenta se reconstituye con 10 ml de agua estéril para inyección o solución de NaCl al 0,9%. Para inyección IM se reconstituye con 3,5 ml de agua estéril para inyección o solución de NaCl al 0,9%. Se recomienda utilizar la solución dentro de 1 hora posterior a su reconstitución.
 

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: ?

Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia; ni durante la lactancia, al menos que el médico lo indique. Antes de iniciar la terapia se debe estar seguro de que el paciente no es hipersensible a la droga ni a otras penicilinas o cefalosporinas. El uso prolongado o indiscriminado de Ampenina® puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Durante la terapia prolongada se deben evaluar las funciones renal, hepática y hematológica; especialmente en pacientes que tengan alteraciones de las mismas.
 

CONTRAINDICACIONES:?

Hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas.
 

EFECTOS ADVERSOS: ?

Los más importantes son las reacciones de hipersensibilidad, que pueden manifestarse con eosinofilia y rash. También puede ocurrir angioedema, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, artritis, artralgia, mialgia y fiebre, anafilaxis y prueba de Coombs positiva. Reacciones GI: náuseas, vómitos, malestar epigástrico, anorexia, diarrea y gastritis. Otros efectos adversos menos frecuentes son los de carácter hematológico, que se manifiestan con: anemia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia; reversibles al discontinuar la droga. Igualmente se han descrito, incremento moderado de los valores de la AST, dolor de cabeza, flebitis y dolor en el sitio de inyección.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO:?

La Ampenina® es compatible con agua estéril para inyección, NaCl al 0,9% y soluciones de dextrosa. Sin embargo, las soluciones de dextrosa aumentan la velocidad de inactivación, por lo que se recomienda no utilizarlas para su reconstitución y dilución. Una vez reconstituida la solución, se recomienda utilizarla en un período de una hora.
 

PRESENTACIÓN:?

Polvo para solución inyectable en frasco ampolla de 1 g.
Caja x 50 unidades.
Autorizado por el M.S.D.S bajo el No. E.F. 18.302.
Farmacéutico Patrocinante: Flor Reyes Volpe
Elaborado y Distribuido por Laboratorio Behrens C.A.
Caracas – Venezuela.

Prospecto de Ampenina

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2024-03-31

 

Prospecto de ampenina 1
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